中风回春片随机、双盲、多中心临床研究项目讨论会暨全国研究者启动会在京举办!
2024-01-10


中风回春片随机、双盲、多中心临床研究项目讨论会暨全国研究者启动会在京举办


近些年,中医药发展得到国家政策环境的持续优化,所获支持力度不断加大。2022年3月,《十四五中医药发展规划》明确指出要推动中医药事业和产业高质量发展,深入发掘中医药精华,在创新中形成新特色新优势,促进中医药特色发展。由河南润弘本草制药有限公司生产的中风回春片在脑病领域已有多年的临床使用经验,在治疗中风偏瘫、半身不遂、肢体麻木等痰瘀阻络所致疾病中疗效甚好。

为评价中风回春片改善急性缺血性卒中恢复期(痰瘀阻络证)患者肢体功能障碍的有效性和安全性,现由北京中医药大学东直门医院高颖教授牵头,河南润弘制药股份有限公司申办,开展“中风回春片治疗急性缺血性卒中恢复期(痰瘀阻络证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究”。2024年1月10日,“中风回春片随机、双盲、多中心临床研究项目讨论会暨全国研究者启动会”以线上、线下相结合的形式在京成功举办。

中风回春片随机、双盲、多中心临床研究项目讨论会暨全国研究者启动会在京举办!


中华中医药学会王国辰秘书长、中华中医药学会标准化办公室苏祥飞主任,北京中医药大学东直门医院高颖主任医师、河南中医药大学第一附属医院王新志主任医师、天津中医药大学第二附属医院张玉莲主任医师、河南中医药大学第一附属医院赵敏主任医师、陕西中医药大学附属医院闫咏梅主任医师、广西中医药大学第一附属医院胡跃强主任医师、中国中医科学院广安门医院荆志伟主任医师、北京中医药大学东直门医院田贵华主任医师、山东中医药大学附属医院滕晶主任医师、天津中医药大学第二附属医院林翠茹主任医师、南阳市中心医院傅国惠主任医师、武汉市中医医院王非主任医师、广西中医药大学第一附属医院梁妮主任医师、北京中医药大学东直门医院白晶主任医师、天津中医药大学第二附属医院张琳琳副主任医师、武汉市中医医院张京兰副主任医师、河北北方学院附属第一医院范磊副主任医师、河南中医药大学第一附属医院张杰副主任医师、北京中医药大学东直门医院董兴鲁主治医师等11家中心20余位权威专家,河南润弘制药股份有限公司王敏董事长,北京康众时代医药科技集团有限公司唐广昭董事长出席本次会议,通过线上、线下形式共同就中风回春片临床再评价项目进行了交流探讨,并提出建言。


会议主要从王新志教授分享李秀林教授治疗中风学术思想举隅、中风回春片临床研究项目方案介绍与讨论、中风回春片临床研究项目全国启动三个方面进行展开。为确保试验方案科学、合理和可操作性及临床研究项目达到预期目标,国内多名知名专家对中风回春片临床更好的使用提供了宝贵的评审意见。

中华中医药学会王国辰秘书长表示,在国家政策大力支持下,我们迎来了中医药蓬勃发展的新征程。临床研究的开展是验证中成药临床疗效、展现中成药临床价值的重要举措。中华中医药学会始终支持并服务中医药上市后评价及研究,希望此项中风回春片临床研究项目能够为学会标准化工作提供借鉴和参考,为中风回春片临床应用取得高质量的循证证据,从而推动中医药高质量发展迈向新的高度。

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▲中华中医药学会  王国辰秘书长


北京中医药大学东直门医院高颖教授表示,中风回春片其处方来源于河南省著名老中医李秀林教授的四世祖传秘方“中风汤”,在临床已有多年的使用经验。本研究基于前期临床应用,拟通过大样本的临床试验获得中风回春片治疗急性缺血性卒中恢复期(痰瘀阻络证)的有效性及安全性临床证据。希望通过本次会议的召开,共同推进中风回春片研究项目的启动,这对促进中风回春片更好的临床应用有着非常重要的现实意义。

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▲北京中医药大学东直门医院高颖主任医师


河南润弘制药股份有限公司王敏董事长表示,公司始终秉承“为公众服务,对生命负责”企业使命,致力于中医药的创新发展,做高品质中医药。中风回春片是润弘制药的独家品种,也是公司大力发展的拳头产品。非常荣幸与国内中医专家、教授达成中风回春片发展方向的共识,对中风回春片的潜在优势进行深入挖掘。非常感谢各位专家、教授对中风回春片的认可和支持,共同开启中风回春片多中心临床评价研究项目,为中风回春片更好发挥临床价值提出宝贵意见,为产品发展建立顶层循证依据。

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▲河南润弘制药股份有限公司王敏董事长


河南中医药大学第一附属医院王新志教授介绍李秀林教授治疗中风学术思想举隅。从李秀林教授治中风的那些事、李秀林教授治中风十法简介、李秀林教授小虫治大病学术思想三个方面,全面具体形象地介绍了李秀林教授治疗中风的学术思想。名老中医脑病大师李秀林教授治疗中风思路别具一格,用药特点鲜明,中风回春片便由其所创,为源自补阳还五汤的加减方,具有活血化瘀、舒筋通络之功效,至今仍广泛运用于临床。

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▲河南中医药大学第一附属医院王新志主任医师


北京中医药大学东直门医院白晶教授代表项目组对中风回春片临床研究方案进行汇报。

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▲北京中医药大学东直门医院白晶主任医师

河南中医药大学第一附属医院赵敏教授对项目方案非常认可,他表示,该方案入排标准设计合理,总体执行将会较为顺畅并取得良好预期成果,建议各评价量表使用培训考核,疗效指标一致性。河北北方学院附属第一医院范磊副主任医师提出,执行过程中要注意基础治疗的规范化与治疗记录的详细准确,禁止进行针灸、推拿、拔罐等技术,尽量减少过程中的无效纳入及退出。天津中医药大学第二附属医院林翠茹教授、天津中医药大学第二附属医院张琳琳副主任医师、广西中医药大学第一附属医院梁妮教授、山东中医药大学附属医院滕晶教授、中国中医科学院广安门医院荆志伟教授等专家均对方案进行了讨论。



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中华中医药学会标准化办公室苏祥飞主任建议《中医证候诊断标准参考的缺血性中风证候要素诊断量表》应尽快发布,并形成标准化使用。中风回春片产品优势明显,建议补充高证据链数据,以便更好地推广,从而推动中医药发展。

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▲中华中医药学会标准化办公室苏祥飞主任


高颖教授十分感慨于各位专家的专业讨论,希望项目方案充分参考各位专家意见,对入排标准、疗效标准等方面进行更加清楚的说明,并预祝项目顺利进行。最后,高颖教授对各位主委、专家表示感谢,她指出,主任的积极性高低、过程质量优劣、各方提出的意见和建议都将影响项目进展,希望康众做好各方面服务工作,汇聚各方智慧形成强大合力,共同为中风回春片的临床推广应用提供依据。

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▲北京康众时代医药科技集团有限公司唐广昭董事长


北京康众时代医药科技集团有限公司对本次会议召开提供了鼎力支持。唐广昭董事长对线上、线下的各位专家表示衷心感谢,中医药发展恰逢其时,我们作为传统医药的践行者,更应该牢牢把握住这个机会,解决好中药产品质量和临床疗效证据两个问题,做出真正高质量的临床研究证据,促进好产品的临床应用价值得到充分发挥!

康众集团以“责任、高效、专注、专业”为经营理念,全力打造“中医药+科技赋能”的核心能力,打造中医药循证医学研究全方位精准服务领先品牌。康众集团定当不负期望,全力协助项目组顺利完成本临床研究的执行工作,为后续中风回春片高级别循证证据工作搭建提供坚实科学的成果,也必将使中风回春片在临床使用更上一个台阶!




撰稿:杨冬谊

美编:王志彦

审核:魏建军、孙思侨