1、 负责临床试验进度的制定；

2、负责临床试验项目相关文件如：CRF、研究病历、患者日志、表格、手册、SOP等文件的制定、审核；
3、负责组长单位的牵头PI的沟通和伦理审批；
4、负责临床试验项目的进度推进；
5、负责临床试验项目的质量控制；
6、协助临床试验方案、研究者手册的制定；
7、协助临床试验总结报告的制定；
8、组织和实施临床试验相关会议；
9、临床试验实施过程中的文件管理；
10、上级交办的其他工作。

1、 负责公司各期临床试验的CRC服务项目的全面管理工作；

2、根据合同约定及临床试验方案要求，制定项目管理计划，确定服务范围、团队成员、财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改；

3、定期汇报试验进度，完成项目进展报告；

4、在项目过程中识别、监测并及时应对各种风险，并采取合理的改进措施；

5、必要时，进行协同访视，现场指导CRC工作并完成协同访视报告；

6、代表公司及项目团队同申办方、主要研究者及分包商保持及时有效的沟通，培养并保持与中心及客户的良好关系；

7、及时与公司其他部门人员就所负责的研究项目进行沟通和协调；

8、为项目组成员（如CRC、SCRC及其他项目组成员）提供培训；

9、根据需要担任CRCD中心协调管理工作。

1. 在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括：临床进度总体时间安排；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床费用预算；可能出现的问题及解决方法。

2.在临床试验启动前，临床监查员应制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。包括：临床进度总体时间安排；临床启动计划；临床监查计划；临床统计计划；临床总结计划；临床费用预算；可能出现的问题及解决方法。
3.拜访拟定各临床单位，并考察其：合作态度、团队精神；人员资格、数量、工作经验；试验场所、床位；临床试验检查仪器和设备；日门诊量等。 在充分考察上述条件的基础上，选定牵头和临床参加单位。主要研究者的选择：（与市场部沟通）。
4.通过多种渠道详细了解并核实：统计单位资质条件（专业基础及人员配备组成等）；合作态度；工作效率；工作程序等。在充分考察上述条件的基础上，选定临床统计单位。
5.监查员独立或会同主要研究者拟定临床方案（草案）；监查员根据临床方案设计CRF表（草案）。

1、 根据GCP和研究方案要求，协助项目负责医生完成各项非医学判断工作；

2、协助受试者筛选、入组及随访工作；

3、协助完成研究资料的收集、归档和管理工作；

4、协助研究者完成伦理资料递交、临床试验机构备案等工作；

5、协助及时完成SAE相关安全报告；

6、协助研究者填写病例报告表，协助研究者完成试验各个阶段研究中心；

7、上级交办的其他工作。

1、 根据客户需求以及产品的基本信息，提供产品定位及价值再挖掘工作的临床资料收集、整理工作，落实并形成有效的工具，如产品市场战略规划报告、PPT等；

2、按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求，负责试验方案、临床总结报告等各项资料的搜集、整理和撰写，以及其他医学专业技术支持工作；
3、参与科研项目管理，跟进项目进展情况，随时调整、改进并提出合理有效的建议；
4、与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，定期拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；
5、负责临床医学专业数据的分析、评价，跟踪国内外医学进展；
6、与市场拓展人员沟通项目进度，了解客户的需求，及时解决客户提出的医学问题；
7、上级交办的其他事宜并及时反馈；

1、协同销售人员进行前期客户对接，了解客户实际需求；

2、根据客户需求撰写项目计划书及初步的医学方案；
3、主导投标工作的前期准备、协调，投标文件的制作及相关资料的准备；
4、负责投标后续跟进工作，项目文件的管理归档，招标数据库的建立更新；
5、负责目标市场分析和客户情况分析，为商务谈判及决策提供参考意见；
6、完成领导临时安排的其它事务性工作。

1. 负责策划及撰写公司各类品牌及公关传播文案，包含新闻稿、新媒体稿件、品牌文案等;

2. 根据公司战略及产品发展需要，确定产品定位，制定市场策略及年度推广计划；
3. 主导内部产品培训工作，组织实施评估效果，并不断探索有效推广模式；
4. 关注行业政策、收集政策信息、市场信息及竞品信息，并形成市场报告；
5. 独立进行活动策划、执行及会议统筹；
6. 活动海报、稿件、H5等传播内容的撰写；
7. 负责线上线下推广策划和实施，及商务拓展和维护；
8. 与商务部、临术部、学术部等各部门密切配合，对商务推广情况进行研究，分析市场问题并针对性提出对策；
9.做网站搭建、产品竞价排名。

1.招聘：渠道维护、简历筛选、面试邀约、节点跟进；
2.入离职手续办理：劳动合同签订、材料审核、档案管理；
3.员工关系协调；
4.企业文化建立及实施；
5.员工活动的执行；
6.企业规章制度的执行、监督；
7.其他领导交代的临时性工作。

1.负责临床试验方案撰写、修改；

2.负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持；

3.负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；

4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；

5.参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；

6.为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；

7.负责对试验团队提供医学支持和医学培训，并对试验团队提出的医学问题进行解答；

8.完成领导安排的其他工作。

1.根据客户需求以及产品的基本信息，提供产品定位及价值再挖掘工作的临床资料收集、整理工作，落实并形成有效的工具，如产品市场战略规划报告、PPT等；

2.按照临床研究文件写作指导和相关法律法规要求，负责试验方案、临床总结报告等各项资料的搜集、整理和撰写，以及其他医学专业技术支持工作；

3.参与科研项目管理，跟进项目进展情况，随时调整、改进并提出合理有效的建议；

4.与重要领域医学专家建立良好的沟通关系，定期拜访学术领域专家，更新医学进展信息，并与其维护良好的合作关系；

5.负责临床医学专业数据的分析、评价，跟踪国内外医学进展；

6.与市场拓展人员沟通项目进度，了解客户的需求，及时解决客户提出的医学问题；

7.上级交办的其他事宜并及时反馈；

1.协助部门经理负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定，并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决，以确保临床试验的顺利进行，并符合国家的相关法律法规和公司的利益；

2.协助临床试验相关人员医学知识和试验方案的培训；

3.协助部门经理与项目专家沟通、记录并根据专家意见和建议形成项目文献；

4.协助部门领导与市场拓展人员沟通项目进度，了解客户的需求，及时解决客户提出的医学问题；

5.协助学术项目部撰写专家共识草案、产品学术推广计划等；

6.完成上级交办的其他事宜并及时反馈。

1.贯彻执行公司的质量方针及质量目标；

2.制定临床试验项目质控计划；

3.依据GCP、SOP及质控计划完成公司临床研究项目的质控工作，包括临床试验文档的质控，临床研究中心现场质控；

4.质控报告的撰写与提交，问题的追踪，并督促问题能得到及时的解决；

5.部门内临床试验助理的工作指导；

6.完成领导交办的其他工作。

1.负责TMF、ISF文件夹创建及下发；

2.协助临床试验文档的管理，检查文件完整性和质量并按要求进行追踪；

3.协助临床试验印刷资料发放；

4.完成领导交办的其他工作。