行业政策
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》
国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告（2023年）》
2024-03-29
国家药品不良反应监测年度报告 （2023年）为全面反映2023年我国药品不良反应监测情况，提高安全用药水平，更好地保障公众用药安全，国家药品不良反应监测中心组织编撰《国家药品不良反应监测年度报告（20...
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重磅！药监局发布《2023年度药品审评报告》
重磅！药监局发布《2023年度药品审评报告》
2024-02-05
第一章 药品注册申请受理情况 （一）总体情况2023年，药品注册申请申报量持续增长， 药审中心受理各类注 册申请 18503 件（同比增加 35.84%，以受理号计， 下同），包括药品 制剂注册申请 ...
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国家中医药管理局关于印发《中医药标准管理办法》的通知
国家中医药管理局关于印发《中医药标准管理办法》的通知
2023-11-01
政策国家中医药管理局关于印发《中医药标准管理办法》的通知速报各省、自治区、直辖市中医药主管部门，新疆生产建设兵团卫生健康委，局机关各部门、直属各单位，全国中医药各专业标准化技术委员会，局中医药标准化工...
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CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》
CDE发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》
2023-10-18
国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行...
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国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告（2023年第97号）
国家药监局关于发布《药品监管信息化标准体系》的公告（2023年第97号）
2023-08-29
本文件确立了药品监管信息化标准体系的组成、层次结构以及标准明细。未来，监管信息化标准建设、数字化数据处理与共享将成为药品监管的必由之路，康众集团将以“数据化、标准化、体系化”的路径作为发展方向，奋力打...
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国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告
2023-07-08
国家药监局关于发布《药品标准管理办法》的公告 为规范和加强药品标准管理，建立最严谨的药品标准，保障药品安全、有效和质量可控，促进药品高质量发展，国家药监局组织制定了《药品标准管理办法...
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关于印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》的通知
关于印发《“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案》的通知
2023-04-21
“十四五”中医药文化弘扬工程实施方案 为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《中共中央办公厅 国务院办公厅关于实施中华优秀传统文化传承发展工程的意见》，根据《“十...
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CDE发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》的通告
CDE发布《儿童用药沟通交流中Ⅰ类会议申请及管理工作细则（试行）》的通告
2023-04-19
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最新！CDE关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》的通告(2023年第16号)
最新！CDE关于发布《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》的通告(2023年第16号)
2023-03-17
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国务院办公厅关于印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》的通知
国务院办公厅关于印发《中医药振兴发展重大工程实施方案》的通知
2023-03-01
中医药振兴发展重大工程实施方案中医药是我国重要的卫生、经济、科技、文化和生态资源，传承创新发展中医药是新时代中国特色社会主义事业的重要内容，是中华民族伟大复兴的大事。为贯彻落实党中央、国务院决策部署，...
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